Trong bối cảnh y tế hiện đại, việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân sau các ca phẫu thuật ghép xương và khớp nhân tạo đang trở thành một vấn đề cấp thiết. Tại một hội thảo gần đây, các chuyên gia đã chỉ ra rằng, nhiều bệnh nhân ung thư từ chối phẫu thuật cắt cụt chi thể do lo ngại về những khiếm khuyết cơ thể sau phẫu thuật. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe thể chất mà còn tác động đến tâm lý của người bệnh.
Hội thảo về quản lý và nghiên cứu thử nghiệm sản phẩm in 3D trong y tế, do Bộ Y tế tổ chức, đã thu hút sự quan tâm của nhiều chuyên gia trong ngành. Tại đây, ông Nguyễn Ngô Quang đã nhấn mạnh rằng, an toàn của người bệnh phải được đặt lên hàng đầu trong mọi nghiên cứu và ứng dụng công nghệ mới.
Hiện nay, công nghệ in 3D đang được áp dụng trong y tế để tạo ra các bộ phận thay thế cho những phần cơ thể đã bị cắt bỏ. Một số cơ sở y tế tại Việt Nam đã bắt đầu nghiên cứu và thực hiện phẫu thuật ghép các bộ phận như khớp gối, xương chậu, và tái tạo lồng ngực. Vật liệu sử dụng trong in 3D rất đa dạng, từ kim loại đến nhựa, nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị cho nhiều bệnh nhân ung thư cần tạo hình xương và ổ khớp.
An toàn cho bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu
Các chuyên gia y tế đã nhấn mạnh rằng, quyền lợi của bệnh nhân cần được đặt lên hàng đầu. Điều này bao gồm việc đánh giá chức năng của các bộ phận thay thế, cũng như độc tính của các vật liệu sử dụng trong quá trình ghép. Đặc biệt, bệnh nhân sau khi ghép cần được theo dõi lâu dài để đảm bảo sức khỏe và phát hiện kịp thời các vấn đề phát sinh.
Bộ Y tế cũng đang chuẩn bị xây dựng dự án luật về thiết bị y tế, trong đó sẽ có các quy định và hướng dẫn cụ thể cho các thiết bị sử dụng công nghệ AI và in 3D. Điều này sẽ tạo cơ sở cho việc chuẩn hóa nghiên cứu và ứng dụng công nghệ in 3D trong y tế, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người bệnh.
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, việc sử dụng thiết bị in 3D trong y tế cần được quản lý chặt chẽ, đặc biệt là đối với các thiết bị mới có nguy cơ cao. Các thiết bị này cần phải trải qua thử nghiệm lâm sàng để đánh giá tính an toàn và hiệu quả trước khi được đưa vào sử dụng rộng rãi. Vật liệu in 3D cũng cần được kiểm tra kỹ lưỡng về tính tương thích sinh học.
Các nghiên cứu trong lĩnh vực này cần tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về nghiên cứu trên người, nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm y tế. Kết quả nghiên cứu sẽ là cơ sở để phát triển các sản phẩm y tế chất lượng cao, phục vụ tốt nhất cho nhu cầu của bệnh nhân.
Ông Quang cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc mã hóa sản phẩm theo từng bệnh nhân, giúp quản lý và theo dõi sức khỏe của họ một cách hiệu quả. Điều này sẽ giúp phát hiện sớm các vấn đề phát sinh sau phẫu thuật, từ đó có biện pháp can thiệp kịp thời.
Bộ Y tế đang tích cực xem xét việc giao cho các đơn vị nghiên cứu và hội nghề nghiệp xây dựng các tiêu chuẩn quốc gia về sản xuất thiết bị y tế, bao gồm điều kiện sản xuất, quy trình sản xuất và nguyên vật liệu. Cục Hạ tầng và thiết bị y tế sẽ hướng dẫn về tiêu chuẩn, kiểm định và cấp phép, trong khi Cục Khoa học công nghệ và đào tạo sẽ chịu trách nhiệm hướng dẫn nghiên cứu.